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我院顺利通过北京市药品监督管理局日常监督检查
发布时间：2022-09-28 14:18:17
来源：
作者：机构办 蒋向明
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近日，北京市药品监督管理局对我院临床试验机构进行了日常监督检查。我院副院长关振鹏、临床研究机构办公室（以下简称“机构办”）主任马丽萍、伦理委员会主任袁平以及部分被抽查项目的主要研究者及相关部门工作人员参加了迎检工作。
在医疗器械临床试验机构检查环节中，检查专家对机构办和伦理委员会医疗器械临床试验的备案情况、制度及SOP建设情况、项目全流程管理及实施情况进行了详细的检查和提问。他们对机构办工作给予了高度肯定，并邀请机构办参与北京市药监局组织的医疗器械临床试验专项培训工作,分享我院的医疗器械临床试验管理和体系建设经验。
在药物临床试验机构检查环节中，检查专家分别对机构办及伦理委员会的备案情况、药物临床试验制度及SOP建设情况、伦理审查情况、机构培训情况、试验用药物管理情况和抽查试验项目的开展情况进行了专项检查和现场提问。他们根据检查情况，充分肯定了机构管理和伦理审查的工作质量，也提出了部分需要改进和完善之处，期望在今后的工作中再接再厉，进一步促进研究质量和水平。
经专家组宣布，我院顺利通过北京市药品监督管理局2022年药物和器械临床试验日常监督检查。在今后的工作中，我院将继续坚持机构质量、服务、效率、创新、转化和发展理念，不断助力我国医药健康产业发展。
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