办事流程
本申报流程适用于涉及人或人体标本的基础研究或临床研究的项目。为了使您的项目能尽快进入审查程序，请在递交申请时，认真按照要求准备申请材料，并撰写细致、全面的申请材料，以免审查后反复修改延误批准时间。
1. 伦理审查受理
集中受理伦理审查申请时间：每月的20日至下月5日之间所有工作日的全天工作时间。其他时间不予受理。
申请伦理审查的资料递交时间：按送审文件清单准备资料，至少在会议前一周将全部资料送至伦理委员会办公室，资料合格后予以受理，在会议前一周内合格受理的资料将在下个月的伦理会议审查。
2. 送审文件清单
2.1. 首次申请的项目
（1）《北京大学首钢医院伦理审查申请表》及提交文件清单。
（2）试验方案（注明版本号及日期）。
（3）知情同意书（注明版本号及日期）。
（4）其他相关附件材料（如：协议书，药物说明书，上市产品相关证明，研究病例报告表，提供给受试者的材料，问卷表、用于招募受试者的广告、保险证明等）。
备注：所有资料需要在伦理会议前至少一周提交。先提交1份电子版和纸质版，待伦理委员会审查合格并正式受理后，再递交10份复印件。
2.3. 项目内容变更审查
（1）《北京大学首钢医院伦理审查申请表》及提交文件清单。
（2）关于变更内容的详细说明。
（3）变更后的试验方案或/和知情同意书（注明版本号及日期）。
（4）变更后的其他相关附件材料（如：协议书，药物说明书，上市产品相关证明，研究病例报告表，提供给受试者的材料，问卷表、用于招募受试者的广告、保险证明等）。
2.4. 伦理委员会审查意见为“修改后同意”修改后申请时，需提交的文件
（1）主要研究者对伦理委员会审查意见的答复，填写《伦理项目修改说明》
（2）修改后的研究方案及相关文件（含版本号和日期，电子版请将所作更改处批注，纸质版划线或荧光涂色标示）。
备注：需提交1份纸质原件和电子版。
2.5. 伦理委员会审查意见为“修改后重审”修改后申请时，需提交的文件
（1）主要研究者对伦理委员会审查意见的答复、《伦理项目修改说明》及提交文件清单。
（2）修改后的研究方案及相关文件（含版本号和日期，电子版请将所作更改处批注，纸质版划线或荧光涂色标示）。
备注：所有资料需要在伦理会议前至少一周提交。提交1份纸质原件，10份复印件和电子版。
3. 伦理审查费用
根据《北京大学首钢医院医学伦理委员会审查费用标准》，药物和器械临床研究伦理委员会审查费用为3000元。请在受理后将审查费用汇入以下账户：
户 名：北京大学首钢医院
开户行：华夏银行石景山支行
帐 号：819938825
汇款时请在备注中注明“伦理审查费用”。经费到账后请携带汇款凭证到我院财务部门开具发票。
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京公网安备11010702002740