乳腺癌是全球发病率最高的癌症，在我国，乳腺癌年新发病例数达42万，死亡病例数达12万，分别占全球例数的18.4%和17.1%。其中，三阴性乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer,TNBC）约占所有乳腺癌的10-15%，具有侵袭性强、复发率高和预后较差的特点。晚期TNBC对靶向治疗和内分泌治疗不敏感，缺乏特异性的治疗方法。中国目前的TNBC治疗仍以化疗为主，但无论单药或是联合化疗均疗效欠佳，中位生存期约9-12个月，5年生存率不足30%。

2024年1月,我院乳腺疾病科参与的“普利单抗注射液（JS001）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌的Ⅲ期注册临床试验（TORCHLIGHT研究）”结果在《nature medicine》刊登。该研究结果显示，与注射用紫杉醇相比，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇用于首诊IV期或复发转移性TNBC患者可显著延长PD-L1阳性人群的无进展生存期。同时，全人群和PD-L1阳性人群的次要终点—总生存期也显示出明显获益趋势。该研究结果必将会为TNBC患者带来更多选择和获益。

药物临床试验是新药研发过程的关键环节，关乎医药健康发展水平。我院2012年成为国家药物临床试验机构，至今已承接近400项新药、创新医疗器械注册试验，与牵头医疗机构和申办者一起助力多个新药、创新器械成功上市，更好地满足了中国患者的用药需求。该项药物注册临床试验结果的成功发表，给予我院研究团队更多致力于新药临床研发的信心和力量。面向人民生命健康，研究团队将继续秉承科学严谨、高度负责的态度，携手各企业和医疗机构为中国新药研发做出更大贡献。

（机构办）